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(抗擊新冠肺炎)市面上抗原檢測準(zhǔn)確性是否有保障？國家藥監(jiān)局回應(yīng)

中新社北京12月20日電 (記者 劉亮)針對民眾關(guān)心的目前市面上抗原檢測試劑的準(zhǔn)確性問題，國家藥監(jiān)局副局長黃果20日在北京的一場新聞發(fā)布會上表示，藥監(jiān)部門先后對抗原檢測試劑開展三輪次全覆蓋專項抽檢，未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，整體質(zhì)量穩(wěn)定。

當(dāng)日，中國國家市場監(jiān)督管理總局召開涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會。黃果說，抗原檢測是一種常用的檢測方法，廣泛應(yīng)用于病原微生物檢測。具有操作簡單、檢測時間短，無需使用專用儀器設(shè)備，通過目視即可觀察結(jié)果等優(yōu)點。但由于方法學(xué)本身限制，檢測過程中會存在假陰性或者假陽性的情況。

據(jù)專家論證，在急性感染期，體內(nèi)病毒釋放大量的抗原蛋白，抗原試劑檢出率一般較高。在發(fā)病的1至5天，抗原試劑檢出率超過80%。但對于無癥狀感染者或在疾病潛伏期，因體內(nèi)病毒量低于檢測限度，可能導(dǎo)致無法檢出或檢出率較低。因此，專家建議，對于出現(xiàn)新冠病毒感染癥狀5天內(nèi)的患者可以考慮使用抗原檢測試劑進行檢測。

此外，采樣和檢測過程的規(guī)范程度會顯著影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，也可能會導(dǎo)致假陽性或假陰性結(jié)果。民眾在檢測前要仔細閱讀產(chǎn)品說明書或操作手冊，嚴(yán)格按要求規(guī)范采樣和操作。

“截至目前，我們已經(jīng)批準(zhǔn)42個抗原檢測試劑，日產(chǎn)量約6000萬人份，產(chǎn)能更高。”他強調(diào)，藥監(jiān)部門始終將抗原檢測試劑作為重點品種，加大監(jiān)督檢查力度。先后對抗原檢測試劑開展三輪次全覆蓋專項抽檢，未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，整體質(zhì)量穩(wěn)定。(完)

關(guān)鍵詞： 檢測試劑 國家藥監(jiān)局