(資料圖片僅供參考)

一、原理

藥物中微量的硫酸鹽在稀鹽酸酸性條件下與氯化鋇反應(yīng),生成硫酸鋇微粒顯白色渾濁,與一定量標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液在相同條件下產(chǎn)生的硫酸鋇渾濁程度進(jìn)行比濁。判定供試品硫酸鹽是否符合限量規(guī)定。

二、方法

除另有規(guī)定外,取各種項(xiàng)下規(guī)定量的供試品,加水溶解成約40ml(溶液如顯堿性,可滴加鹽酸使成中性);溶液如不澄清,應(yīng)濾過。置50ml納氏比色管中,加稀鹽酸2ml,搖勻,即得供試品溶液。另取該藥品項(xiàng)下規(guī)定量的標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液,置50ml納氏比色管中,加水使成約40ml,加稀鹽酸2ml,搖勻,即得對(duì)照溶液。于供試品溶液與對(duì)照溶液中,分別加入25%氯化鋇溶液5ml,用水稀釋至50ml,充分搖勻,放置10分鐘,同置黑色背景上,從比色管上方向下觀察,比較,即得。

三、注意事項(xiàng)

1、標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液(100μgSO4/ml)為硫酸鉀的水溶液

2、溶液制備過程中需添加鹽酸、目的是防止碳酸鋇或磷酸鋇等弱酸形成鋇鹽沉淀對(duì)比濁的影響。但酸度過大可使硫酸鋇溶解,降低檢查靈敏度;以50ml溶液中含2ml稀鹽酸為宜。

3、供試品溶液如帶顏色,可采用內(nèi)消色法消除。

4、如果藥物在水中不溶解,可加入適量的與水互溶的有機(jī)溶劑將藥物溶解,使被包裹的待檢查雜質(zhì)釋放后,再依法檢查。

關(guān)鍵詞: