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日前，上海市藥品監(jiān)督管理局藥品進(jìn)口備案外高橋受理窗口發(fā)放2023年首張《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。位于外高橋保稅區(qū)內(nèi)的上海外高橋醫(yī)藥分銷中心有限公司提交了多糖鐵復(fù)合物膠囊（規(guī)格：0.15g）的藥品進(jìn)口備案報(bào)驗(yàn)資料，經(jīng)審核通過后 ，上海市藥品監(jiān)督管理局藥品進(jìn)口備案外高橋受理窗口發(fā)放了2023年首張《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

藥品進(jìn)口備案，是指進(jìn)口單位向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門（以下稱“口岸藥品監(jiān)督管理局”）申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的過程。藥品進(jìn)口備案辦理程序分為提交藥品進(jìn)口備案申請(qǐng)、藥品進(jìn)口備案資料審查、注冊(cè)證明文件查驗(yàn)、藥品進(jìn)口備案辦理等四個(gè)基本步驟。全部報(bào)驗(yàn)資料審查無誤后，報(bào)驗(yàn)單位可于審核通過當(dāng)日至藥品進(jìn)口備案受理窗口辦結(jié)進(jìn)口備案相關(guān)手續(xù)。

記者了解到，藥品進(jìn)口備案外高橋保稅區(qū)受理窗口位于上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院外高橋?qū)嶒?yàn)室（富特西一路479號(hào)7號(hào)樓）。上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院是上海市藥品監(jiān)督管理局下屬的政府實(shí)驗(yàn)室，主要負(fù)責(zé)開展藥品（含生物制品）監(jiān)督抽驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核制（修）訂和相關(guān)科研等工作。為更好滿足外高橋保稅區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院于2010年設(shè)立外高橋?qū)嶒?yàn)室，實(shí)驗(yàn)室建筑面積約4000平方米，具備藥品理化和微生物檢驗(yàn)檢測(cè)能力，可為醫(yī)藥企業(yè)提供“一站式”的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和質(zhì)量研究等技術(shù)服務(wù)。

上海市藥品監(jiān)督管理局藥品進(jìn)口備案外高橋保稅區(qū)受理窗口，為保稅區(qū)域企業(yè)申報(bào)藥品進(jìn)口提供更為便捷的辦理?xiàng)l件，縮短藥品進(jìn)口備案流程的時(shí)間，從而進(jìn)一步提升藥品入境的便利化水平。

保稅區(qū)管理局表示，未來保稅區(qū)域?qū)⒁云髽I(yè)需求為導(dǎo)向，不斷提升服務(wù)能力，營(yíng)造最優(yōu)營(yíng)商環(huán)境，讓更多生物醫(yī)藥企業(yè)以保稅區(qū)域?yàn)榛?，更好地扎根上海、服?wù)全球。

來源：浦東發(fā)布

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