日前，上海市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于印發(fā)《上海市浦東新區(qū)化妝品現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)管理細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）的通知，《細(xì)則》自2023年8月20日起施行，有效期2年，有效期至2025年8月19日。

(相關(guān)資料圖)

《細(xì)則》稱，為規(guī)范上海市浦東新區(qū)化妝品現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《上海市浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)文件規(guī)定，制定本細(xì)則。

01 “定制化妝品管理細(xì)則”落地浦東

《細(xì)則》總則顯示，上海市化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人在浦東新區(qū)設(shè)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，根據(jù)消費(fèi)者的個(gè)性化需求，對(duì)其備案的普通化妝品（不含兒童化妝品、眼部護(hù)膚類化妝品、使用新原料的化妝品等）現(xiàn)場(chǎng)提供直接接觸化妝品內(nèi)容物的包裝、分裝服務(wù)活動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱化妝品現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)）及其監(jiān)督管理，適用本細(xì)則。

化妝品現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)化妝品的備案人，或者是與現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)化妝品的境外備案人同屬一個(gè)集團(tuán)且有境外備案人授權(quán)開展該化妝品現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)的境內(nèi)責(zé)任人，并應(yīng)當(dāng)具備良好的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

由市藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展化妝品現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)的監(jiān)督管理工作。浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和本細(xì)則要求對(duì)浦東新區(qū)化妝品現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)開展審查和監(jiān)督檢查。同時(shí)鼓勵(lì)運(yùn)用數(shù)字化、機(jī)械化、自動(dòng)化等先進(jìn)技術(shù)方式開展化妝品現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)，確保服務(wù)操作規(guī)范，全程可追溯。

《細(xì)則》從現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)許可和產(chǎn)品備案管理、機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、操作區(qū)域與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、服務(wù)過程管理等方面對(duì)現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)化妝品進(jìn)行規(guī)范化，成為首個(gè)針對(duì)該類化妝品進(jìn)行規(guī)范管理的詳細(xì)規(guī)章制度。

02 新消費(fèi)與新監(jiān)管模式并行

去年6月頒布的《上海市浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定（草案）》第九條顯示，上海市鼓勵(lì)化妝品企業(yè)提升匹配消費(fèi)需求的能力，開展皮膚科學(xué)基礎(chǔ)研究，探索小批量、多品種、高靈活度的生產(chǎn)模式，精準(zhǔn)研發(fā)適合消費(fèi)者個(gè)性化需求的化妝品。

該規(guī)定在鼓勵(lì)的同時(shí)，也明確要求精準(zhǔn)研發(fā)的普通化妝品上市前，本市化妝品備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行安全評(píng)估和功效評(píng)價(jià)，按照國(guó)家規(guī)定提交備案資料。

今年4月26日，上海市藥監(jiān)局為上海歐萊雅國(guó)際貿(mào)易有限公司位于上海國(guó)金中心的銷售門店頒發(fā)了全國(guó)首張“現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)”化妝品生產(chǎn)許可證，不同于普通的生產(chǎn)許可證，這張具有特殊意義“首證”在生產(chǎn)許可項(xiàng)目上多了一行“現(xiàn)場(chǎng)個(gè)性化服務(wù)”。

△圖源：中央廣播電視總臺(tái)上?？傉?/p>

化妝品通常在具備資質(zhì)的工廠車間里進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)，但這張“首證”的頒發(fā)，意味著這家銷售門店也具備了生產(chǎn)資質(zhì)，成為了探索新監(jiān)管模式的重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

在消費(fèi)市場(chǎng)趨向細(xì)分化的大背景里，消費(fèi)者的個(gè)性化需求備受重視，企業(yè)為消費(fèi)者提供化妝品個(gè)性化服務(wù)成為一種新消費(fèi)模式并流行開來。

實(shí)際上，一些國(guó)際品牌早已開始布局這種新消費(fèi)模式，比如修麗可SkinCeuticals的專屬私人訂制護(hù)膚服務(wù)CUSTOM D·O·S·E，就可以結(jié)合高效的精純成分和專業(yè)的皮膚知識(shí)，為消費(fèi)者訂制專屬于自己的精華。在海外，修麗可的定制服務(wù)通常與皮膚科診所、醫(yī)美機(jī)構(gòu)等專業(yè)醫(yī)生合作。而在國(guó)內(nèi)，該項(xiàng)服務(wù)率先于港澳地區(qū)開展，由受過專業(yè)培訓(xùn)的柜臺(tái)銷售人員擬定配方。

以手工香水起家的法國(guó)香水品牌LE LABO也擁有私人訂制高端香水的服務(wù)，可以根據(jù)消費(fèi)者個(gè)人喜好打造一款專屬香水，并在瓶身印上消費(fèi)者的名字。LE LABO中國(guó)首店于今年6月在上海新天地正式開業(yè)，同樣為中國(guó)消費(fèi)者帶來了其定制服務(wù)，且可以在瓶身印上中文名。

隨著個(gè)性化的消費(fèi)趨勢(shì)蔓延開，化妝品現(xiàn)場(chǎng)定制服務(wù)正在成為中國(guó)消費(fèi)者的“新寵”，在品牌方敏銳地進(jìn)行市場(chǎng)布局時(shí)，監(jiān)管部門同樣也緊跟趨勢(shì)出相關(guān)臺(tái)監(jiān)管制度，為新消費(fèi)模式的發(fā)展保駕護(hù)航。

關(guān)鍵詞：